En Roche estamos comprometidos en aportar medicamentos y soluciones diagnósticas innovadoras que proporcionen los mejores resultados en salud para pacientes con enfermedades oncológicas. Creemos en el acceso oportuno a tecnologías como la Secuenciación de Próxima Generación (NGS por sus siglas en inglés) para tener la mejor atención y tratamiento. Desde 2017, Roche Foundation Medicine se convirtió en servicio genómico y de información molecular para los pacientes con cáncer.
Tras un cuidadoso análisis, Roche Latinoamérica ha tomado la difícil decisión de descontinuar el servicio de comercialización, procesamiento, envío y entrega de resultados de información genómica Foundation Medicine a partir del 27 de abril de 2023.
Durante este proceso de descontinuación de Roche Foundation Medicine continuaremos atendiendo las solicitudes de este servicio hasta que hayamos completado las obligaciones contractuales con nuestros socios de negocio, y más importante, para garantizar nuestro compromiso con la atención a los pacientes.
Seguiremos explorando oportunidades con soluciones de uso local que sean sostenibles para la continuidad del desarrollo del diagnóstico oportuno.
Así mismo, continuaremos impulsando nuestro propósito de llevar medicina personalizada a través de un amplio portafolio de tratamientos y pruebas de gran valor médico, basadas en datos y una mejor atención de los pacientes.
Agradecemos su atención a esta comunicación y con gusto estaremos a su disposición en caso de requerir información adicional nos puede escribir al correo colombia.foundation@roche.com.
Cordialmente,
Productos Roche S.A.

Un enfoque integral de perfilamiento genómico exhaustivo
El enfoque de secuenciación genómica exhaustiva de Foundation Medicine analiza ampliamente el genoma del tumor para identificar alteraciones y firmas genómicas clínicamente relevantes, y amplía potencialmente las opciones de tratamiento de los pacientes.1,2,4-6,8–14 Los médicos reciben a continuación un reporte claro y detallado que apoya la toma de decisiones clínicas, proporcionando información sobre el perfil genómico del paciente, así como terapias dirigidas asociadas e inmunoterapias† y ensayos clínicos relevantes.15

Un Portafolio de servicios de gran calidad
Nuestro amplio portafolio de servicios de secuenciación genómica ampliamente validados aporta información sólida para orientar decisiones de tratamiento eficientes y personalizados en el momento óptimo y más beneficioso durante la ruta del paciente.1─9
Descripción general de los servicios
Compromiso conjunto
* El perfilamiento genómico exhaustivo es un enfoque de secuenciación de nueva generación para detectar variantes nuevas y conocidas, incluidas todas las clases de alteraciones genómicas (sustitución de bases, inserciones y deleciones, alteración del número de copias y reordenamientos), así como firmas genómicas (por ejemplo, la carga tumoral mutacional [TMB], la inestabilidad de microsatélites [MSI] o la pérdida de heterocigosidad [LoH]), para proporcionar información de pronóstico, diagnóstico y predicción que contribuya a las decisiones de tratamiento para pacientes con cualquier tipos de cáncer.
† Los tratamientos aprobados se clasifican alfabéticamente dentro de las categorías de tratamiento de la NCCN (para obtener información adicional sobre las categorías de la NCCN, consulte NCCN Compendium® en www.nccn.org).
‡ Validación clínica basada en la concordancia demostrada con las siguientes pruebas diagnósticas complementarias: Test de mutación EGFR por cobas®, Ensayo Ventana ALK (D5F3) CDx, Kit de sonda Vysis ALK Break-Apart FISH, Kit KRAS RGQ PCR therascreen®, Kit Dako HER2 FISH PharmDx®, Prueba de mutación BRAF V600 cobas®, Kit THxID® BRAF. Para obtener más información, consulte las especificaciones técnicas de FoundationOne®CDx disponibles en: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech.
§ Validación clínica basada en la concordancia demostrada con las siguientes pruebas diagnósticas: Test v2 de mutación EGFR por cobas®, una valoración de ensayo clínico (VEC) basado en la reacción de la cadena de la polimerasa de tejido tumoral y una valoración de secuenciación de nueva generación y basado en ADN libre de células circulante, validado externamente. Para obtener más información, consulte las especificaciones técnicas de FoundationOne Liquid® CDx disponibles en: www.eifu.online/FMI/190070862.
¥ TMB reportada por FoundationOne CDx y FoundationOne Heme. TMBs reportada por FoundationOne Liquid CDx. MSI notificada por FoundationOne CDx y FoundationOne Heme. MSI high notificada por FoundationOne Liquid CDx.
TMB, carga mutacional del tumor en sangre; FDA (Food and Drug Administration), Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU.); FFPE, fijado en formol y embebido en parafina; MSI, inestabilidad microsatelital; NCCN (National Comprehensive Cancer Network), Red Nacional de Centros Oncológicos Integrales; SNG, secuenciación de última generación; LoH, pérdida de condición de heterocigosidad; TMB, carga mutacional del tumor.
- Especificaciones técnicas de FoundationOne®CDx, 2018. Disponible en: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech (consultado en mayo de 2020).
- Frampton GM et al. Nat Biotechnol 2013; 31: 1023–1031.
- Aprobación por parte de la FDA de FoundationOne®CDx, 2017. Disponible en: https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/foundationone-cdx-p170019 (consultado en agosto de 2020).
- Clark TA et al. J Mol Diagn 2018; 20: 686–702.
- Datos de archivo: especificaciones técnicas de FoundationOne Liquid CDx, 2020. Disponible en: www.eifu.online/FMI/190070862 (consultado en agosto de 2020).
- Datos de archivo: Datos de archivo sobre la validación clínica y analítica de FoundationOne Liquid CDx.
Aprobación por parte de la FDA de FoundationOne Liquid CDx, 2020. Disponible en: https://www.foundationmedicine.com/press-releases/445c1f9e-6cbb-488b-84ad-5f133612b721 (consultado en agosto de 2020).
Especificaciones técnicas de FoundationOne®Heme, 2017. Disponible en: www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-heme (consultado en agosto de 2020).
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- Hirshfield KM et al. Oncologist 2016; 21: 1315–1325.
- Reporte de muestra de FoundationOne®CDx. Disponible en: https://www.foundationmedicine.nl/content/dam/rfm/sample-reports/f1cdx/eu_version_-_ema_without_page_1/F1CDx%20EU%20Sample%20Report%20(Lung).pdf (consultado en agosto de 2020)
Comunicado de prensa de Roche, 2018. Disponible en: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-06-19.htm (consultado en agosto de 2020).