Orange

 

 

 

Nuestro servicio de evaluación de perfil genómico exhaustivo basado en tejido, ampliamente validado para todos los tumores sólidos1,2

Ampliamente validado Basado en nuestra plataforma exhaustiva aprobada por la FDA, validada analítica y clínicamente† 1,5 Un solo servicio con ahorro de tejido y tiempo Ofrece información molecular y evidencia científica en un solo servicio; Ahorrando uso de tejido y reduciendo tiempo frente a la evaluación de biomarcadores secuenciales. 3,4,7 Amplía posibilidades Identifica todas las opciones de tratamiento del paciente ‡4,7–11 Proporciona información detallada que puede ayudar a respaldar las decisiones de tratamiento y a mejorar los resultados clínicos 12–15 Apoya la toma de decisiones clínicas Un informe integral que proporciona conocimientos sobre el perfil genómico del paciente, así como las terapias dirigidas asociadas, inmunoterapias y estudios clínicos relevantes 6 324 genes, TMB y MSI Evalúa las cuatro clases principales de alteraciones genómicas* en 324 genes relevantes para el cáncer e informa TMB y MSI 3,4
Genes y biomarcadores

Evaluación integral en un solo servicio

FoundationOne® CDx analiza integralmente el genoma del tumor, evaluando las cuatro clases principales de alteraciones genómicas en 324 genes relacionados con el desarrollo y progresión del cáncer, también reporta TMB (Carga Mutacional del Tumor) y MSI (Inestabilidad de microsatélite), lo que puede ayudar a orientar el uso de inmunoterapias3,4
MSI TMB Sustitucionesde bases Inserciones odeleciones Alteraciones delnúmero de copias Carga mutacionaldel tumor Inestabilidad demicrosatélite Reordenamientos Analiza 324 genes asociados al desarrollo del cáncer 3

Validación

Basado en la plataforma exhaustiva aprobada por la FDA

FoundationOne® CDx se basa en nuestra plataforma exhaustiva aprobada por la FDA, ampliamente validada analítica y clínicamente. Usted puede confiar en los conocimientos generados por FoundationOne® CDx gracias a la revisión y flujo de trabajo aprobado por parte de la FDA, que incluye la validación analítica, clínica y el proceso de análisis bioinformático3

Revisión y aprobación del flujo de trabajo de la plataforma FoundationOne® CDx por parte de la FDA

Validación analítica Validación clínica Bioinformática




¿Cuál es la diferencia entre validación analítica y clínica?

¿Qué significa? Validación analítica Validación clínica Capacidad para detectar y medir la presencia de un biomarcador de interés de manera precisa, reproducible y confiable 16,17 Capacidad para dividir una población en dos o más grupos según los resultados. Ejemplo: predicción de respuesta a un tratamiento 16,17 Ejemplo para FoundationOne® CDx para el gen EGFR en NSCLC Validado analíticamente para identificar alteraciones en toda la región de codificación de EGFR 3 Validado clínicamente para identificar alteraciones específicas y terapias aprobadas, por ejemplo, para identificar pacientes para los cuales están indicados los EGFR TKIs 1,3
Informe integral

Respalda la toma de decisiones clínicas

Un informe integral que proporciona conocimientos sobre el perfil genómico de su paciente, así como las terapias dirigidas asociadas, inmunoterapias y estudios clínicos relevantes. El informe también destaca importantes genes relevantes para la enfermedad sin alteraciones identificadas reportables y alteraciones genómicas asociadas con una posible resistencia a la terapia para ayudar a descartar un tratamiento no adecuado para el paciente.6