FoundationOne Liquid CDx informa sobre >300 genes^† y es capaz de detectar variantes nuevas y conocidas, incluidas las cuatro clases de alteraciones genómicas (sustituciones de bases, inserciones o deleciones, alteraciones del número de copias y reordenaciones de genes), firmas genómicas (MSI^‡, TMBs) y fracción tumoral, para proporcionar información pronóstica, diagnóstica y predictiva que fundamenta las decisiones de investigación o tratamiento para pacientes individuales en todos los tumores sólidos.^{‡ 1,16}

Evalúa las cuatro clases principales de alteraciones genómicas* en >300^† genes relacionados con el cáncer, incluidas las alteraciones genómicas recomendadas por las directrices y guías asociadas a las terapias dirigidas disponibles.^1,2,5,7–9

Servicio de biopsia líquida validado por la FDA que notifica tanto la MSI^‡ como la TMBs, firmas genómicas pantumorales que pueden ayudar a determinar la idoneidad para la inmunoterapia.^{1–3,19–27}  

Alta sensibilidad y especificidad^¥ para los tipos principales de alteraciones genómicas, MSI^‡ y TMBs en todos los tumores sólidos.^1,2

Informa de la fracción tumoral, el porcentaje de ADN libre de células  circulante derivado del tumor en la muestra de biopsia líquida, lo cual le proporciona una medida de la probabilidad de detectar alteraciones del genómicas en la muestra.¹

Una sola extracción de sangre ayuda a evitar biopsias invasivas y permite tomar decisiones de tratamiento más rápidas^1,28

FoundationOne Liquid CDx solo requiere dos tubos de sangre de una sola extracción de sangre ( y tiene un tiempo de respuesta máximo de 2 semanas desde la recepción de la muestra en nuestro laboratorio hasta el reporte, permitiendo así que las decisiones de tratamiento informadas se tomen más rápido.¹

Esto puede ayudar a reducir la incertidumbre que los pacientes pueden sentir debido a un largo tiempo de espera para programar una biopsia y recibir los resultados asociados con las pruebas en tejido.^12–15

FoundationOne Liquid CDx también puede ayudar a reducir los requisitos de infraestructura sanitaria y recursos en comparación con las pruebas en tejido.²⁹

Basado en una plataforma integral ampliamente validada^3,17

Al igual que FoundationOne CDx, FoundationOne Liquid CDx se basa en un flujo de trabajo de bioinformática y plataforma completa, analítica y clínicamente validada y aprobada por la FDA.^¶1–3,17

FoundationOne Liquid CDx es adecuado para todos los tumores sólidos, incluidos el NSCLC, el cáncer de mama, el cáncer de ovario y el cáncer de próstata^1,3,5,6

FoundationOne Liquid CDx abarca las alteraciones genómicas recomendadas por las directrices y guías, así como otras alteraciones genómicas y firmas^‡ clínicamente relevantes para el NSCLC y el cáncer de ovario, de mama, de ovario y de próstata.^{3,5,7–10,33–38}

FoundationOne Liquid CDx ha demostrado tener una utilidad clínica validada

Nuestro servicio de perfilamiento genómico exhaustivo basado en sangre anterior demostró utilidad clínica para la selección del tratamiento en el momento del diagnóstico del NSCLC metastásico en BFAST (ensayo de detección del primer análisis de sangre), un estudio global prospectivo de cohortes.^30,39

^{BFAST utilizó una versión anterior del servicio de biopsia líquida actual de Foundation Medicine, FoundationOne Liquid CDx. El análisis utilizado en BFAST para medir la ALK+ se ha incorporado a FoundationOne Liquid CDx. Para conocer los resultados de concordancia entre estos dos servicios, consulte nuestro uso completo previsto en www.foundationmedicine.com/F1LCDx.}

^{* Sustitución de bases, inserciones o deleciones, alteración del número de copias y reordenamiento de genes.}

^{† 309 genes con total cobertura de exones, 15 genes solamente con regiones intrónicas o no codificantes seleccionadas.}

^{‡ FoundationOne Liquid CDx informa del estado de MSI-A}

^{§ Validación basada en >7500 muestras en total que abarcan >30 000 variantes únicas en >300 genes y 37 indicaciones de cáncer.1,2 Para obtener más información sobre la validación clínica y analítica de FoundationOne Liquid CDx, haga clic aquí.}

^{¥ 75 genes se ceban con mayor sensibilidad para todos los tipos de variantes (seleccionados en función de la mayor capacidad de acción con tratamientos dirigidos actuales o futuros; para obtener más información sobre estos 75 genes, consulte nuestra lista completa de genes); otras regiones genómicas se ceban con alta sensibilidad.}

^{¶ Validación clínica basada en evidencias recopiladas utilizando una versión anterior del servicio de biopsia líquida actual de Foundation Medicine, FoundationOne Liquid CDx. Para conocer los resultados de concordancia entre estas dos pruebas, consulte nuestro uso completo previsto en www.foundationmedicine.com/F1LCDx.}

^{‖ Los tratamientos incluidos en la versión de la UE del reporte pueden haber sido aprobados mediante un procedimiento centralizado de la UE o un procedimiento nacional de un estado miembro de la UE.}

^{** Para obtener información adicional sobre las categorías de la NCCN, consulte NCCN Compendium® (www.nccn.org).}

^{TMBs, carga mutacional del tumor en sangre; ADNec, ADN libre de células circulante; CGP, perfil genómico exhaustivo; ADNtc, ADN extracelular tumoral; d, días; FDA (Food and Drug Administration), Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU; MSI, inestabilidad microsatelital; (National Comprehensive Cancer Network) Red Nacional de Centros Oncológicos Integrales; SNG, secuenciación de nueva generación; NSCLC, cáncer de pulmón no microcítico.}